我們能為客戶提供以下服務
產品檢測
起草技術要求文件
協助醫療器械企業面對面咨詢CDE統計審評專家
制定注冊策略(例如:評估該品種是否能免臨床)
完善并提交注冊資料
跟進及答復一次性發補
協助現場核查
拿到許可
為客戶預估項目難度,控制項目風險,以便成功注冊
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